02-27
5-7千·13薪
广州-黄埔区
工作地址
瑞泰路7号
职位信息
岗位要求：
1、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
2、有体系工作1年以上工作经验优先考虑。
3、熟悉电子类、有源类医疗产品均可。
岗位职责：
1、编写必要的体系文件，能建立流程、制度；
2、定期组织进行内部审核及不合格项的跟踪。
3、外部审核准备和审核现场协调，推进审核问题改善和跟进，确保问题关闭。
4、能按时提交不良事件报告等相关资料。
5、有内审员证书优先考虑。
6、负责项目申报等工作。
7、具有二类有源医疗器械注册体系经验的优先考虑；
1、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
2、有体系工作1年以上工作经验优先考虑。
3、熟悉电子类、有源类医疗产品均可。
岗位职责：
1、编写必要的体系文件，能建立流程、制度；
2、定期组织进行内部审核及不合格项的跟踪。
3、外部审核准备和审核现场协调，推进审核问题改善和跟进，确保问题关闭。
4、能按时提交不良事件报告等相关资料。
5、有内审员证书优先考虑。
6、负责项目申报等工作。
7、具有二类有源医疗器械注册体系经验的优先考虑；
公司介绍
索诺康医疗，坐落于广州高新技术开发区，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，专注于创新型手持超声领域，是无线掌上超声的专业制造商、方案提供商。
公司自成立以来，先后通过了国家高新技术企业认定、省级专精特新企业认证、ISO13485国际质量体系认证。取得多款产品注册证、产品获评优秀国产医疗设备。拥有多项自主知识产权，包括发明专利、PCT、著作权等。
公司自成立以来，先后通过了国家高新技术企业认定、省级专精特新企业认证、ISO13485国际质量体系认证。取得多款产品注册证、产品获评优秀国产医疗设备。拥有多项自主知识产权，包括发明专利、PCT、著作权等。
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