03-06
8千-1.2万
南京
工作地址
江宁区科宁路766号
职位信息
此岗位接受CRC转岗，江宁周边优先
职责：
1、协助部门负责人建立和维护临床试验质量管理体系，体系文件管理员；
2、参与稽查活动：协助制订项目稽查计划、参加现场稽查、撰写稽查报告、审核CAPA计划表、CAPA跟踪，包括项目稽查和供应商稽查；
3、根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作，参与审阅核查报告回复；
4、协助组织全员进行质量知识及GCP等法规相关的培训，收集和整理培训资料；
5、协助部门负责人完成其他工作。
要求：
1、3年以上临床试验相关经验；本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；
2、熟悉国内外GCP法律、法规，具备较强的学习能力；
3、具备一定的分析问题和解决问题的能力，具有组织、沟通、协调、表达能力；
4、具备良好的团队合作精神和高度的责任感；
5、能承受工作压力，适应出差。
职责：
1、协助部门负责人建立和维护临床试验质量管理体系，体系文件管理员；
2、参与稽查活动：协助制订项目稽查计划、参加现场稽查、撰写稽查报告、审核CAPA计划表、CAPA跟踪，包括项目稽查和供应商稽查；
3、根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作，参与审阅核查报告回复；
4、协助组织全员进行质量知识及GCP等法规相关的培训，收集和整理培训资料；
5、协助部门负责人完成其他工作。
要求：
1、3年以上临床试验相关经验；本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；
2、熟悉国内外GCP法律、法规，具备较强的学习能力；
3、具备一定的分析问题和解决问题的能力，具有组织、沟通、协调、表达能力；
4、具备良好的团队合作精神和高度的责任感；
5、能承受工作压力，适应出差。
公司介绍
江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年，是北京奥赛康药业股份有限公司（奥赛康 002755）的全资子公司。作为一家国家高新技术企业、中国医药工业百强企业，奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物（质子泵抑制剂）的龙头企业，也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种最多的企业之一，已形成优势产品群，成为国内极具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
奥赛康始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，视创新为企业发展之源，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，建立独立自主的研发体系，主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”，连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景，时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工，并尊重和理解每一位员工，不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质，对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年，荣获“南京市市长质量奖”
2016年，荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年，荣获“全球卓越绩效奖（世界级）”
2018年，入选“中国质量奖提名奖”
奥赛康始终秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，视创新为企业发展之源，坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略，建立独立自主的研发体系，主聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。公司已连续10年荣膺“中国医药研发产品线***工业企业”，连续7年获得“中国创新力医药企业”荣誉称号。
公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景，时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工，并尊重和理解每一位员工，不断培育员工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质，对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。
2015年，荣获“南京市市长质量奖”
2016年，荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”
2017年，荣获“全球卓越绩效奖（世界级）”
2018年，入选“中国质量奖提名奖”
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