02-05 1.8-2.2万

  |  5-7年  |  硕士

南京-江北新区

工作地址

高新区生命科技岛二期加速器2期2栋6楼

职位信息

工作职责:
1、根据公司战略目标,制定滴眼液仿制药项目的研发思路,制定研发项目的计划方案和费用预算;
2、根据制定的项目方案,负责立项的滴眼液仿制药全过程的研发技术和质量把控,完成滴眼液仿制药的研制和评价工作;
3、负责筛选符合立项项目、产品合作要求的CRO及协助筛选CMO,负责日常技术和项目管理与CRO,建立沟通渠道、形成交流机制;
4、负责监督执行产品向CMO的技术转移,指导项目产品生产、技术变更工作;
确保研发、中试、验证、商业化等各批次生产活动顺利进行;
5、配合药品注册申报人员工作,确保申报资料、图谱、原始记录、注册申报资料等的真实性、完整性、准确性。
任职要求:
1. 药学、药剂学相关专业硕士及以上学历;
2. 5年以上仿制药工作经历,成功的滴眼液仿制药项目经验;
3. 对仿制药研发有清晰的方法和思路,有解决关键技术问题的能力;
4. 熟悉仿制药研发各阶段流程和要点,熟悉仿制药政策法规;
5. 具有深厚的药学专业理论知识,责任心强,有上进心,严谨踏实,团队合作精神;
6. 优良的英文文献阅读、表达,及文献和专利写作能力;
7.工作积极主动,不断学习成长的态度。
江苏南创化学与生命健康研究院有限公司

国企  |   少于50人  |   制药/生物工程 专业服务(咨询、人力资源、财会)

公司介绍

        江苏南创化学与生命健康研究院有限公司成立于2019年7月,由南京大学现代配位化学国家重点实验室首席科学家郭子建院士人才团队、南京市江北新区生物医药谷、南京药石科技股份有限公司三方共同组建。
        作为一家承载着在生命科学与健康领域将先进基础科学院研究转化为具有市场应用价值使命的研发创新型企业,我们将打造以市场为导向、产权清晰、具有国际竞争力的技术创新与产业发展的高地,创新人才和高新技术企业集聚地,硬科技和黑科技的发源地,打造“校友经济”的典范。
        公司正处于团队搭建和众多项目快速推进的阶段,我们将为每一位加入者提供:
        1.生物医药行业发展的黄金机遇期,南创平台提供的众多项目的广阔发展空间;
        2.和谐,自主的工作氛围,极具挑战性的各类项目市场推进工作;
        3.完善的福利机制:规范的社保公积金缴纳,补充商业保险以及免费早中晚三餐;
        4.双休,带薪年假,研发人员灵活弹性的工作时间安排。
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400-886-0051
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