02-19
8千-1.2万
泰州
工作地址
上海汇伦江苏药业有限公司
职位信息
工作职责:
1.对实验室运行情况，包括运营体系、质量体系、交接与转移等模块进行梳理诊断，确保检验过程正确无误。
2.针对梳理诊断出的待提升项，会同实验室人员进行问题分析、讨论整改措施，并监督落实情况。
3.实验室电子数据、检验报告的抽查审核，确保检验结果准确。
4.对实验室业务流程进行梳理优化。
5.参与质量控制部AR\OOS\OOT\偏差流程处理，与实验室人员共同书写调查报告。
6.监督AD\OOS\OOT\偏差流程行动项按时闭环，每月进行案例培训。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有3年以上QA或QC仪器检测工作经验，具有GMP认证或核查相关经验；
3、具有沟通、协调与抗压能力；
4、熟悉气/液相、理化检验及数据管理相关知识；
5、了解微生物、内毒素检测；有无菌检测经验者优先；
6、具有较强的数据完整性和合规意识。
1.对实验室运行情况，包括运营体系、质量体系、交接与转移等模块进行梳理诊断，确保检验过程正确无误。
2.针对梳理诊断出的待提升项，会同实验室人员进行问题分析、讨论整改措施，并监督落实情况。
3.实验室电子数据、检验报告的抽查审核，确保检验结果准确。
4.对实验室业务流程进行梳理优化。
5.参与质量控制部AR\OOS\OOT\偏差流程处理，与实验室人员共同书写调查报告。
6.监督AD\OOS\OOT\偏差流程行动项按时闭环，每月进行案例培训。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有3年以上QA或QC仪器检测工作经验，具有GMP认证或核查相关经验；
3、具有沟通、协调与抗压能力；
4、熟悉气/液相、理化检验及数据管理相关知识；
5、了解微生物、内毒素检测；有无菌检测经验者优先；
6、具有较强的数据完整性和合规意识。
公司介绍
上海汇伦江苏药业有限公司为上海汇伦生物科技有限公司全资子公司，成立于2010年12月，注册资本1.5亿元。公司秉承“仿制药更优，原创药更好”的发展理念，主要研发领域为抗肿瘤、心血管、呼吸、消化、妇科及男科等，并拥有多层次强大的产品管线。公司研发的创新药主要聚焦于肿瘤领域。
截止目前，公司已经获得10个产品的批准证书，并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿，特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评，是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书，预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
未来将在泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）建设更大规模的产业基地，布局仿制药产品国际化，建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地，建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
公司致力于“仿制药更优，原创药更好”，成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年，公司将成为中国小分子化药的***梯队企业，产业规模达百亿级。
竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦！
截止目前，公司已经获得10个产品的批准证书，并先后上市销售。其中多个产品是国内首仿，特别是2020年年初申报的注射用西维来司他钠被国家药审中心列入应急审评，是批准用于新冠肺炎的5个临床试验药物之一。2020年3月获得批准证书，预计该品种未来5年市场规模将突破20亿元。
未来将在泰州医药高新技术产业园区（中国医药城）建设更大规模的产业基地，布局仿制药产品国际化，建设符合欧美cGMP要求的制剂生产线和符合欧盟标准的新的高水平的化药制剂生产基地，建成后口服固体制剂产能规模将达到50亿片/年。
公司致力于“仿制药更优，原创药更好”，成为又优又好的化学制药公司。预计未来五年，公司将成为中国小分子化药的***梯队企业，产业规模达百亿级。
竭诚欢迎各界优秀人才加入汇伦！
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