02-14
5千-1万
天津-滨海新区
工作地址
天津市经济技术开发区第十大街12号
职位信息
1. 工作职责：
- 按照现行GMP规定起草、审核、执行并监督维护文件及文件系统；
- 起草、审核验证方案和报告，监督验证的实施，维护验证的状态；
- 生产区环境监测；
- 培训员工，参与员工上岗考核；
- 取样及其监督工作；
- 清场的确认，审核和批准生产指令；
- 审核生产记录、分析记录和检测记录；
- 审核放行，调整系统放行状态；
- 接受外部审计，组织内审；
- 处理客户投诉；
- 偏差和变更控制
- 参与供应商审计和评估；
- 产品质量年度回顾；
- 实施和跟踪质量相关的绩效管理工作；
- 处理国家及地方药品管理要求的工作；
- 服从公司正常工作安排，按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求；
- 完成上级交予的其他任务。
2. 基本要求：
- 大学本科及以上学历，药学或相关专业（或初级专业技术职称或执业药师资格）；
- CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言；
- 三年以上药品生产或质量保证的工作经验；
- 外资药品生产企业工作经验优先。
3、素质要求：
- 具有高度的责任心和独立工作能力；
- 具有耐心、细致的工作态度；
- 为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力；
- 具有良好的沟通和协调能力；
- 具有良好的团队合作精神。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、全额公积金、免费班车
- 按照现行GMP规定起草、审核、执行并监督维护文件及文件系统；
- 起草、审核验证方案和报告，监督验证的实施，维护验证的状态；
- 生产区环境监测；
- 培训员工，参与员工上岗考核；
- 取样及其监督工作；
- 清场的确认，审核和批准生产指令；
- 审核生产记录、分析记录和检测记录；
- 审核放行，调整系统放行状态；
- 接受外部审计，组织内审；
- 处理客户投诉；
- 偏差和变更控制
- 参与供应商审计和评估；
- 产品质量年度回顾；
- 实施和跟踪质量相关的绩效管理工作；
- 处理国家及地方药品管理要求的工作；
- 服从公司正常工作安排，按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求；
- 完成上级交予的其他任务。
2. 基本要求：
- 大学本科及以上学历，药学或相关专业（或初级专业技术职称或执业药师资格）；
- CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言；
- 三年以上药品生产或质量保证的工作经验；
- 外资药品生产企业工作经验优先。
3、素质要求：
- 具有高度的责任心和独立工作能力；
- 具有耐心、细致的工作态度；
- 为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力；
- 具有良好的沟通和协调能力；
- 具有良好的团队合作精神。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、全额公积金、免费班车
公司介绍
施维雅集团
施维雅是一家由非盈利性基金管理的国际制药公司，总部位于法国（叙雷讷），业务遍及全球150个国家。全球共计21,400名员工共同致力于推进医疗变革创新升级，为患者提供高质量药物与关键性健康解决方案。作为一家全球领先的独立企业，集团平均每年将20%品牌药物收入投入于药品研发。同时，集团长期与学术机构、制药企业以及生物技术公司保持开放的合作，从而加速医疗创新、惠及更多患者，创造一个可以确保所有人获得优质健康服务的世界。
在心脏病学领域稳居领先地位的同时，施维雅集团积极拓展肿瘤学领域，致力成为肿瘤领域的卓越贡献者。集团在心血管与代谢疾病、肿瘤学、神经科学以及免疫炎症四个领域的持久承诺是集团持续增长的动力。
了解更多信息，请登录集团网站。
施维雅中国
作为首批进入中国的跨国制药企业之一，施维雅深耕中国市场的43年里，一直专注于心脏健康、高血压、糖尿病和静脉健康领域，为中国患者提供高质量药物和综合健康解决方案。随着***款***癌药物在2022年4月获批，施维雅中国也紧随集团步伐正式启动肿瘤领域的工作。秉持“成为肿瘤领域的卓越贡献者”这一愿景, 施维雅中国在难治性肿瘤方面布局了丰富的产品管线，包括结直肠癌、中枢神经系统肿瘤等，为患者带来更多样的治疗选择，改善生命质量。
施维雅中国天津工厂
施维雅中国天津工厂是施维雅集团在全球设置的十六个生产基地之一，也是***面向中国和部分亚洲国家供应生产原研药物、同时支持当地临床研究的亚洲生产基地。自2000年破土动工后的二十余年中，天津工厂不断增资扩建——2002年获得GMP认证并正式投产，2006-2007年先后获得“新加坡HSA GMP”、“ISO-9001”认证，并逐步完成新仓库、新QC实验楼、抗肿瘤药品中试车间及第二制剂车间的建设。
天津工厂具有丰富的仿制药一致性评价与创新药开发经验。不仅将施维雅原研药品本地化生产，满足了广大中国患者在心血管代谢、静脉健康与肿瘤领域的需求，同时还长期为韩国等亚洲国家提供药品来料加工服务。施维雅中国天津工厂拥有健全成熟的质量管理体系和业内领先的设备，致力于不断优化环境保护措施并提高生产效率、专业化服务质量与管理效率。
施维雅是一家由非盈利性基金管理的国际制药公司，总部位于法国（叙雷讷），业务遍及全球150个国家。全球共计21,400名员工共同致力于推进医疗变革创新升级，为患者提供高质量药物与关键性健康解决方案。作为一家全球领先的独立企业，集团平均每年将20%品牌药物收入投入于药品研发。同时，集团长期与学术机构、制药企业以及生物技术公司保持开放的合作，从而加速医疗创新、惠及更多患者，创造一个可以确保所有人获得优质健康服务的世界。
在心脏病学领域稳居领先地位的同时，施维雅集团积极拓展肿瘤学领域，致力成为肿瘤领域的卓越贡献者。集团在心血管与代谢疾病、肿瘤学、神经科学以及免疫炎症四个领域的持久承诺是集团持续增长的动力。
了解更多信息，请登录集团网站。
施维雅中国
作为首批进入中国的跨国制药企业之一，施维雅深耕中国市场的43年里，一直专注于心脏健康、高血压、糖尿病和静脉健康领域，为中国患者提供高质量药物和综合健康解决方案。随着***款***癌药物在2022年4月获批，施维雅中国也紧随集团步伐正式启动肿瘤领域的工作。秉持“成为肿瘤领域的卓越贡献者”这一愿景, 施维雅中国在难治性肿瘤方面布局了丰富的产品管线，包括结直肠癌、中枢神经系统肿瘤等，为患者带来更多样的治疗选择，改善生命质量。
施维雅中国天津工厂
施维雅中国天津工厂是施维雅集团在全球设置的十六个生产基地之一，也是***面向中国和部分亚洲国家供应生产原研药物、同时支持当地临床研究的亚洲生产基地。自2000年破土动工后的二十余年中，天津工厂不断增资扩建——2002年获得GMP认证并正式投产，2006-2007年先后获得“新加坡HSA GMP”、“ISO-9001”认证，并逐步完成新仓库、新QC实验楼、抗肿瘤药品中试车间及第二制剂车间的建设。
天津工厂具有丰富的仿制药一致性评价与创新药开发经验。不仅将施维雅原研药品本地化生产，满足了广大中国患者在心血管代谢、静脉健康与肿瘤领域的需求，同时还长期为韩国等亚洲国家提供药品来料加工服务。施维雅中国天津工厂拥有健全成熟的质量管理体系和业内领先的设备，致力于不断优化环境保护措施并提高生产效率、专业化服务质量与管理效率。
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